|
|
 |
|
正大青春宝药业有限公司有着较长的中药生产史，养胃颗粒、尿感宁颗粒、精热灵颗粒、青春宝抗衰老片、永真片、美容胶囊、茸参补肾胶囊等中药固体制剂产品，在全国占有相当大的销售份额。但随着市场的需求，公司原有的厂房设备已跟不上生产需要。为了谋求更大的发展，并能在国际医药工业中占有一席之地，公司决定新建一个现代的，符合GMP要求的应用先进工艺设备的中药固体制剂车间。8月4日，该车间全面竣工并投入试运行，不仅大大提高产品质量和生产效率，而且降低了生产成本。公司随即向省药品监督管理局提出了国家GMP认证申请。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
正大青春宝药业有限公司有着较长的中药生产史，养胃颗粒、尿感宁颗粒、精热灵颗粒、青春宝抗衰老片、永真片、美容胶囊、茸参补肾胶囊等中药固体制剂产品，在全国占有相当大的销售份额。但随着市场的需求，公司原有的厂房设备已跟不上生产需要。为了谋求更大的发展，并能在国际医药工业中占有一席之地，公司决定新建一个现代的，符合GMP要求的应用先进工艺设备的中药固体制剂车间。8月4日，该车间全面竣工并投入试运行，不仅大大提高产品质量和生产效率，而且降低了生产成本。公司随即向省药品监督管理局提出了国家GMP认证申请。
|
|
|
|
|
9月12日至14日，GMP认证专家组对公司的固体制剂生产全过程进行了系统而全面的检查。先后对原辅料仓库、成品仓库、整炮车间、中药提取车间、固体制剂车间、技术品管部等车间和部门进行了现场检查。在检查过程中，专家组对公司先进的现代化制药设备以及良好的生产环境予以了充分肯定，同时也对现场管理中存在的个别问题提出中肯的宝贵意见。随后，专家组又对相关的员工培训、员工健康体检、公司的机构设置、管理文件系统的建设、岗位操作SOP的执行情况、生产指令与记录的规范以及验证工作等方面进行细致的检查，并向相关的部门负责人员及有关人员进行了详细的询问。整个检查过程一直沉浸在交流、学习的良好气氛中。最后，专家组经过三天认真细致的检查，认为固体制剂车间（含中药前处理及提取符合药品GMP认证检查评定标准。