盐酸氟桂利嗪胶囊

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
　　通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
　　英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules
　　汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
【成　　份】本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。
　　化学名称：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。
    　　结构式为：
    　　
　　分子式：C26H26F2N2•2HCl
　　分子量：477.42
【性　    状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒性粉末。
【适应症】
　　(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
　　(2)耳鸣，头晕。
　　(3)偏头痛预防。
　　(4)癫痫辅助治疗。
【规    格】5mg/粒（以C26H26F2N2计）。
【用法用量】
　　(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg(2-　　　 4粒)，2～8周为1疗程。
　　(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg（2粒），每晚1次，10天为一个疗程。
　　(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)。
　　(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg（1-2粒），每日两次。
　　(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg(1-2粒)。
【不良反应】
　　(1)中枢神经系统的不良反应有：
　　　①嗜睡和疲惫感为最常见。
　　　②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。
　　　③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消　　　　失。老年人中容易发生。
　　　④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。
　　(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
　　(3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
【禁　　忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。
【注意事项】
　　(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
　　(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状　　　时，应当减量或停服药。
　　(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。
　　(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告，但原则上孕　　　妇和哺乳期妇女不用此药。
　　(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影　　　　　　　　　　　　响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物　　　　　　的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用　　　　　　或忌用此药。
【老年患者用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【药物相互作用】
　　(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
　　(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。
　　(3)放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。
　　(4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】未进行该项实验前无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细　　　　　　胞损害。本品具有：
　　（1）缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉　　　　和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；
　　（2）前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；
　　（3）抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避　　　　免癫痫发作；
　　（4）保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；
　　（5）氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。
【药代动力学】本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰，并
　　　　　　　在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，可通过血脑
　　　　　　　屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，
　　　　　　　经大便排泄。
【贮    藏】遮光，密封保存。
【包    装】玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜；每板装6粒，每盒装3板。
【有效期】48个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H33022286