正大青春寶中藥固体制劑車間技改竣工并順利通過國家GMP認証
正大青春寶藥業有限公司有著較長的中藥生產史,養胃顆粒、尿感宁顆粒、精熱靈顆粒、青春寶抗衰老片、永真片、美容膠囊、茸參補腎膠囊等中藥固体制劑產品,在全國占有相當大的銷售份額。但隨著市場的需求,公司原有的厂房設備已跟不上生產需要。為了謀求更大的發展,并能在國際醫藥工業中占有一席之地,公司決定新建一個現代的,符合GMP要求的應用先進工藝設備的中藥固体制劑車間。8月4日,該車間全面竣工并投入試運行,不僅大大提高產品質量和生產效率,而且降低了生產成本。公司隨即向省藥品監督管理局提出了國家GMP認証申請。
9月12日至14日,GMP認証專家組對公司的固体制劑生產全過程進行了系統而全面的檢查。先后對原輔料倉庫、成品倉庫、整炮車間、中藥提取車間、固体制劑車間、技術品管部等車間和部門進行了現場檢查。在檢查過程中,專家組對公司先進的現代化制藥設備以及良好的生產環境予以了充分肯定,同時也對現場管理中存在的個別問題提出中肯的寶貴意見。隨后,專家組又對相關的員工培訓、員工健康体檢、公司的机构設置、管理文件系統的建設、崗位操作SOP的執行情況、生產指令与記錄的規范以及驗証工作等方面進行細致的檢查,并向相關的部門負責人員及有關人員進行了詳細的詢問。整個檢查過程一直沉浸在交流、學習的良好气氛中。最后,專家組經過三天認真細致的檢查,認為固体制劑車間(含中藥前處理及提取符合藥品GMP認証檢查評定標准。
至此,固体制劑車間獲得了片劑、膠囊劑、顆粒劑等三种劑型的生產資格,已完成正式投產前的全部准備工作,將于近日正式投產。這將大大提高公司主打產品青春寶抗衰老片等品种的生產能力。