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尼莫地平片


【藥品名稱】
  通用名:尼莫地平片
  英文名:Nimodipine Tablets
  漢語拼音:Ni Mo Di Ping Pian
  本品主要成份為尼莫地平。其化學名稱為:1-甲基乙基-2-甲氧乙基-1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5- 啶二羧酸酯。
  其結构式為:

  分子式:C21H26N2O7
  分子量:418.45
【性  狀】本品為淡黃色片,無臭、無味。對光不夠穩定,對濕和熱比較穩定。
【藥理毒理】尼莫地平是一种Ca 通道阻滯劑。正常情況下,平滑肌的收縮依賴于Ca 進入細胞內,引起跨膜電流的去极化。尼莫地平通過有效的阻止Ca 進入細胞內、抑制平滑肌收縮,達到解除血管痙攣之目的。動物實驗証明,尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多,并且由于它具有很高的嗜脂性特點,易透過血腦屏障。當用于蛛网膜下隙出血的治療時,腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論,臨床上可用于預防蛛网膜下隙出血后的血管痙攣,然而在人体應用該藥的作用机制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢复作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌,擴張腦血管,增加腦血流量,顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

2+【适 應 症】
  适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢复期的血流循環改善。
【用法用量】
  1.缺血性腦血管病:口服,每日30∼120mg(1.5∼6片),分3次服用,連服一個月。
  2.偏頭痛:口服,一次40mg(2片),一日3次,12周為一療程。有效率達88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發作頻率和持續時間,并能防止先兆症狀的出現。
  3.蛛网膜下隙出血所引起的腦血管痙攣:口服,一次40∼60mg(2∼3片),一日3∼4次,3∼4周為一療程,如需手術的患者,手術當天停藥,以后可繼續服用。
  4.突發性耳聾:一日40∼60mg(2∼3片),分3次服用,5天為一療程,一般用藥3∼4個療程。
  5 輕、中度高血壓:高血壓病合并有上述腦血管病者,可优先選用。口服,開始一次40mg(2片),一日3次,一日最大劑量為240mg(12片)。
【不良反應】大量臨床實踐証明,蛛网膜下隙出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有:
  (1)血壓下降,血壓下降的程度与藥物劑量有關。
  (2)肝炎。
  (3)皮膚刺痛。
  (4)胃腸道出血。
  (5)血小板減少。
  (6)偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不适等。
  此外,口服尼莫地平以后,個別病人可發生鹼性磷酸 (ALP),乳酸脫氫 (LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個別人的血小板數的升高。
【注意事項】
   (1)腦水腫及顱內壓增高患者慎用。
   (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。
   (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛网膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。
   (4)可產生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述症狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。
   5 避免与?-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  尚不明确。
  (1)藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應用。
  (2)尼莫地平動物實驗提示本品具有致畸性。
【藥物相互作用】
  (1)与其他作用于心血管的鈣离子拮抗劑聯合應用時可增加其他鈣离子拮抗劑的效用。
  (2)与其他作用當尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日聯合應用1周以上者,尼莫地平血藥濃度可增加50%,這可能与肝內細胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關。  
【規 格】20mg/片。
【貯 藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
【包 裝】雙鋁箔复合膜;10片×2板/盒。
   聚乙烯塑料瓶;50片×1瓶/盒。
【有 效 期】3年。
【批准文號】國藥准字H33022285